Política de saúde e CBD

Política de saúde e CBD

 

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POR ELIJAH WOLFSON

Postado originalmente pela Time Magazine

6 DE JUNHO DE 2019 5:54 AM EDT

TA planta de cannabis contém mais de 100 compostos conhecidos como canabinóides. Deles, um - canabidiol, ou CBD–Presenta os EUA com um potencial único em saúde pública e negócios, bem como uma grande confusão política e jurídica. Isso ficou claro em Silver Spring, Maryland, um campus da Food and Drug Administration em 31 de maio, quando mais de 120 pessoas falaram para uma multidão na primeira audiência pública da agência para obter informações sobre produtos derivados da cannabis – a número que foi reduzido por sorteio dos 400 que se inscreveram para testemunhar.
Os apoiadores afirmam que o CBD traz benefícios à saúde que vão desde a cura da insônia até o alívio da dor nas articulações. Essas afirmações ainda não foram comprovadas, mas os negócios da CBD nos Estados Unidos triplicaram nos últimos três anos; analistas projetam que a indústria valerá mais de US $ 20 bilhões em 2022. Mas ela ocupa uma área legal cinzenta: as leis locais sobre a cannabis se aplicam ao composto, mas graças às disposições favoráveis ​​ao cânhamo da Farm Bill de 2018, os produtos de CBD são geralmente legais se forem são derivados do cânhamo de um produtor licenciado e contêm 0.3% ou menos de THC (um canabinóide que, ao contrário do CBD, pode deixar você chapado). O composto pode ser encontrado em produtos de gomas a massagens musculares, disponíveis online e talvez até mesmo em sua livraria local ou lanchonete.

E agora a política parece estar se alinhando por trás disso também. O lobby da fazenda tem defendido sua posição - cerca de dois terços da agricultura de cânhamo dos EUA está a serviço do CBD e Delta 8 THC a granel –E ambas as casas do Congresso emitiram cartas dizendo à FDA que ela precisa mudar sua abordagem para regulamentar a substância, visto que o mercado já explodiu.

A agência entrou em rota de colisão com o CBD no verão passado, quando aprovou o medicamento prescrito Epidiolex da GW Pharmaceuticals, que contém CBD sintetizado em laboratório, para o tratamento de uma forma de epilepsia. Isso cria um dilema: embora os produtos de CBD disponíveis no mercado não sejam iguais aos Epidiolex, muitos são comercializados com a mesma quantidade de CBD. Mas, por lei, os medicamentos aprovados pela FDA também não podem ser vendidos como suplementos dietéticos ou aditivos alimentares. Isso significa que, em teoria, a agência poderia proibir todos os ursinhos de goma e outros produtos comestíveis de CBD atualmente no mercado. A política de saúde para o CBD e Delta 8THC está mudando rapidamente devido ao recente pedido de legalização federal dos produtos da maconha.

 

No entanto, o FDA não parou o boom do CBD, o que leva muitos a acreditar que considera o composto seguro, se não necessariamente benéfico. A Organização Mundial da Saúde declarou que “nenhum problema de saúde pública foi associado ao uso de CBD puro”, e um conjunto crescente de evidências revisadas por pares sugere o mesmo.

Então, por que não classificar o CBD como “geralmente reconhecido como seguro”, como a vitamina B12 ou a cafeína? Alguns analistas acham que o FDA está preocupado em proteger a integridade de seu processo de aprovação de medicamentos. “Se o FDA apenas dissesse, 'Não se preocupe, faremos com que todo o CBD seja legal para ser comercializado como suplemento dietético', seria um desincentivo para as empresas farmacêuticas continuarem a fazer pesquisas clínicas e testes”, disse Rod Kight, um Advogado baseado na Carolina do Norte que representa empresas CBD em todo o país. Um porta-voz da FDA confirmou à TIME que a agência está "interessada" em como os incentivos para o desenvolvimento de drogas derivadas da cannabis poderiam ser afetados se "a disponibilidade comercial de produtos com esses compostos, como alimentos e suplementos dietéticos, se tornasse significativamente mais difundido. ”

Portanto, o caminho mais provável para avançar pode ser um caminho bifurcado. Na primeira, mais exclusiva, a rota será o Epidiolex e outros medicamentos prescritos em laboratório. Ao longo do outro caminho, estará um bazar de produtos derivados do cânhamo - as gomas e massagens musculares. A GW Pharmaceuticals, por exemplo, disse que apóia esse modelo. “Já é tarde demais para colocar esse gênio de volta na garrafa”, diz o Dr. Peter Lurie, chefe do Centro de Ciência de Interesse Público.

 

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